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长春高新:子公司新品获批 用于特发性低矮:27IU45mg05ml瓶

时间: 2025-01-05 08:23:47 作者: 客户样板

  【长春高新:子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市请求获同意】11 月 5 日讯,长春高新称,其旗下子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市请求已获国家药监局同意。该适应症用于特发性身材低矮,标准为 27IU/4.5mg/0.5ml/瓶。金赛增系全球首个获批此适应症的长效生长激素,临床试验标明其能明显改进患儿身高标准差积分,且安全性和耐受性杰出。公司会积极地推动该产品新适应症的市场推广作业。