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国内药品生产销售中假冒伪劣风险的预防和控制

时间: 2025-04-23 06:15:11 作者: 客户样板

  据工作于药品监管部门的朋友介绍,国家正在整顿药品市场的一种乱相:即一个药品生产企业使用两个药品批准文号、两个商标以及多种包装样式,药品生产企业的药品在包装装潢上模仿其他畅销药品生产企业的同一产品,假冒模仿其他药品生产企业药品批准文号、商标及包装,同一生产企业内部不同批次的药品之间使用不相同药品批准文号、不同商标、不同包装标签和不同说明书样式。

  以上乱相问题将会加大前国内药品生产销售管理中的假冒伪劣风险,现对此加以分析和探讨。

  同一企业使用两个不同的药品批准文号生产销售具有相同药品称名、剂型规格和功能主治的药品。这种行为可能意味着其中一个或两个批准文号被滥用或未经合法注册,从而增加了假冒伪劣药品的风险。

  商标是消费的人识别药品来源的重要依据。两个药品生产企业使用同一商标,其中某一企业涉嫌违反《商标法》侵犯另一企业的商标权。这种行为可能会引起消费者混淆不同企业产品,误将假冒药品当作正品购买和使用。

  药品的包装标签是消费的人获取药品信息的重要方法。如果同一企业在生产同一剂型规格、功能主治的药品上采用两种明显不同的包装标签,可能误导消费者,使其对药品的真实性产生质疑。

  药品说明书是消费的人了解药品功能主治、适应症、用法用量、需要注意的几点等关键信息的重要文件,一定要经过药品监管部门审核。如果说明书的内容与样式在同一药品生产企业不同批次或不同商标下存在一定的差异,这可能意味着药品说明书里面存在未经审核的或虚假的信息,从而增加了用药风险。

  目前国内的药品流通药渠道已开放了线上购药。虽然线上购药为广大购买的人提供了便利,但也增加了假冒伪劣药品流通的风险,有几率存在销售未经严格审核的药品,甚至假冒药品。如果药品信息(如生产企业、批准文号、商标等)未经药品监管部门审核,不完整或虚假,消费的人在购买时可能没办法做出正确的判断,从而增加了购买到假冒伪劣药品的可能性。

  药品生产销售环节的监管涉及多个部门和环节,如果存在监管漏洞或执行不力的情况,假冒伪劣药品就有可能趁机流入市场。对于发现的假冒伪劣药品案件,如果执法部门处理不及时或处罚力度不够,将难以形成有效的震慑作用,从而助长假冒伪劣药品的滋生。

  完善药品生产销售环节的监督管理机制,加强对药品批准文号、商标、包装标签和说明书的审核与管理,保证药品标准批准文号、商标、包装标签和说明书的专属性、统一性,防止多企业共用同一药品批准文号和商标,防止同一企业同一药品使用多个药品批准文号和商标,防止同一药品使用存在很明显差异的包装标签和说明书。

  加大对假冒伪劣药品案件的查处力度,对违背法律规定的行为进行严厉打击,确保公众用药安全。

  提高花了钱的人药品真伪的辨别能力,引导消费者通过正规渠道购买药品,并关注药品的批准文号、商标等信息,一经发现同一生产企业的药品存在多批准文号药品、多商标、多种标签和说明书现象,立即举报至市场监督管理局或药监管理局,药品监管部门要对此种乱象及时进行查处。

  综上所述,国内药品生产销售管理中存在的假冒伪劣药品风险不容忽视。通过加强监管、提高执法效率、加强消费者教育和建立举报奖励机制等措施,可以大大降低这一风险,保障公众用药安全。

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