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时间: 2025-08-20 06:23:31 | 作者: 灌装生产线
北京2016年1月20日电 /美通社/ -- 近来,在《健康报》主办的第十一届大众安全合理用药查询活动总结大会上,华润双鹤BFS(内封式聚丙烯袋装输液)等多个产品锋芒毕露,一举摘得“质量智胜奖”。
BFS即吹塑-灌装-封口技能(Blow-Fill-Seal,简称BFS),也称三合一无菌灌装技能,指单一工序在无菌状态下完结塑料容器的吹制、药液灌装和容器封口三个过程。BFS技能鼓起于20国际60年代,首先使用于冲洗液,70年代使用于小容量注射剂,80年代则在大容量注射剂范畴全面推广。现在,欧美等发达国家选用BFS技能出产的输液产品渐渐的变成了干流,华润双鹤引进的德国罗姆莱格BFS出产工艺现已占有德国70%的商场份额。
华润双鹤首先在国内引进新式吹灌封三合一技能出产大容量注射剂,容器和内盖一体成型,并具有自排功用。BFS技能在大大下降出产的悉数过程中或许引进的微粒、微生物的污染方面显着优于其他工艺和包装方式的产品,并明显优于国家规范。美国注射剂协会以为,BFS技能是无菌出产出产最好的工艺之一。在我国,BFS技能的出产设备和粒料被列为“十二五”医药工业开展的要点方向。《药品出产质量管理规范》初次将吹灌封技能列入无菌药品,引荐该技能在我国的使用,促进输液规范与国际接轨。未来,BFS技能产品有望成为商场干流,大众也将用上更安全的输液产品。
1939年,华润双鹤前身在太行山区创建,为八路军的战地药厂。在恶劣环境中生计,在自给自足中生长,打,看病疗伤,研制出我国第一支中药西制注射液 -- 柴胡注射液。1949年,药厂从太行山区迁至北京,后更名为北京制药厂,逐步开展成为综合性国有制药骨干企业和首都制药职业的领军企业,培养了多个亿元产品和名牌产品,并完成了由单一制药企业向研产销一体化大规模的公司的改变。1997年,北京制药厂在上海证券交易所挂牌上市(股票代码:600062),更名为北京双鹤药业股份有限公司,同年成为我国第一批、国企首家经过GMP认证的制药企业。2010年,公司进入位列国际企业500强的华润(集团)有限公司旗下,成为华润集团医药板块化学药渠道支柱企业。2012年,公司正式更名为华润双鹤药业股份有限公司。